스페셜
"절차"(으)로 총 618건 검색되었습니다.
- FDA '한 번만 맞는' 존슨앤드존슨(얀센) 코로나 백신 긴급사용허가 의미동아사이언스 l2021.02.28
- 권고했다. FDA의 긴급사용 승인은 백신의 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차라는 점에서 사실상 백신의 사용의 마지막 관문을 통과한 것이나 다름 없다는 평가가 나온다. 존슨앤드존슨의 벨기에 자회사인 얀센이 개발한 이 백신은 미국, 남아프리카 공화국, 브라질에서 실시한 실험 ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 l2021.02.26
- 들여와 27일부터 접종이 시작되는 화이자 백신은 품목허가를 아직 받지 않아 수입특례절차를 통해 들어온 백신이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “허가 심사 중인 내용 중에서 품질 관련 부분을 이번에 도착하는 백신의 시험성적서와 품질자료를 가지고 외부전문가와 함께 점검을 해 본 결과 ... ...
- 후보 재공모, 후보사퇴, 노조성명까지...국가수리연 진통 끝 새 소장에 김현민 교수동아사이언스 l2021.02.25
- 내정했다고 24일 밝혔다. 김 소장 내정자는 주무부처인 과학기술정보통신부 장관 승인 절차를 거쳐 별다른 문제가 없으면 3월초 임명될 것으로 보인다. 수리연 신임 소장 선임은 작년 11월 19일 첫 번째 후보자 모집을 시작해 이달 1월 27일 추가 후보자 모집을 거쳐 최종 선발에 이르기까지 약 ... ...
- 화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개'연합뉴스 l2021.02.23
- 밝혔다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 국제 백신 공동구매 프로젝트 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 물량은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 특례수입 승인을 받았다. 이 물량은 오는 27일부터 코로나19 환자 ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 국방상의 목적에 따라 관계부처의 장이 요청하면 신속한 국가출하승인이 가능하게 하는 절차를 신설하고, 제출자료도 상황에 맞게 별도로 정할 수 있도록 해 유연한 대처가 가능하게 했다. 식약처는 "앞으로도 코로나19 상황을 면밀히 모니터링하면서 합리적이고 유연한 국가출하승인제도를 ... ...
- 결과 먼저 내놓고 투표한 모양새된 KAIST 이사회동아사이언스 l2021.02.18
- 국장도 와 있고 (다른 정부 부처 국장들도) 다 와 있다”며 총장 선임 절차가 절차대로 진행됐음을 강조했다. 정부 관계자들이 보고 있는데 거수기 역할을 할 수 있겠냐는 것이다. 김 이사장은 "KAIST 이사들끼리 서로의 표를 확인하는 것도 불가능하다"고도 했다. KAIST 정관에 따르면 총장 선임은 ... ...
- 다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가"연합뉴스 l2021.02.18
- 0만명분은 다음 달 말 국내에 선(先)공급될 예정이다. 식약처의 품목허가와 국가출하승인 절차가 문제없이 마무리되면 4월부터 접종이 시작된다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 ... ...
- "정밀의료, 생명 살리지만 상상초월하는 윤리논쟁 잠재"… "법·제도 지금부터 정비해야"동아사이언스 l2021.02.17
- 치료 감소 등으로 인한 의료비용 절감효과 발생할 것으로 봤다. 동시에 새로운 검사 및 절차의 도입과 검증에 대한 불확실성 등으로 의료비용 증가 우려도 존재한다는 평가다. 또 유전체 분석 기술, 장비 및 시약 분야에서 독자적인 기술을 확보하지 못할 경우 선도국과의 기술 및 산업 격차 심화될 ... ...
- 방역당국 "요양병원 고령층 아스트라제네카 백신 접종 어려우면 다른 백신 검토"동아사이언스 l2021.02.16
- 이용할 수 있다는 것을 시사한 것이다. 화이자 백신을 이용한다면 국가출하승인 등 절차를 거쳐야 해 3월 말 혹은 4월에 접종이 시작될 전망이다. 정 반장은 “3월 내로 접종이 된다고 하면 접종계획 변경이 들어갈 것이고 4월에 접종이 된다고 하면 4월 이후에 발표할 접종계획에 포함될 예정”이라고 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 국가출하승인 절차를 종료하겠다고 밝힌 바 있다. 이르면 이번 주 안에 국가출하승인 절차가 완료될 것으로 보인다. 식약처는 개정안에서 의약품 해외제조소 현지실사 지원 인력 7명, 마스크 등 의약외품 안전관리 인력 7명, 체외진단 의료기기 전문가위원회 운영 등을 위한 인력 4명 등을 ... ...
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