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일본 신종플루약 '아비간' 사용?…"국내 학회 지침에 포함 안돼"
연합뉴스
l
2020.03.23
빚었다. 아비간은 국내 전문가들이 부작용 등을 우려해 코로나19 치료에 권고하지 않는
의약
품이다. 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 22일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례브리핑에서 "국내 코로나19 치료와 관련해서는 대한감염학회의 진료지침 등을 활용해 의료활동이 이뤄질 수 ... ...
전 세계 코로나19 환자 30만명 넘어…伊 사망자 최다·美 환자수 껑충
동아사이언스
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2020.03.22
미국이 팬데믹(세계적 대유행) 대응의 새 국면으로 진입하고 있다”고 전했다. 미국 식품
의약
국(FDA)은 45분내 결과를 얻을 수 있는 새 코로나바이러스 테스트 기술의 긴급 사용을 허가했다. 중남미에서도 코로나19가 계속 확산하고 있다. 브라질에서는 21일(현지시간) 하루 전보다 코로나19 ... ...
기업들 "코로나19 검사에 분자진단법·항체검사법 함께 써야"…의학계 '반대'
동아사이언스
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2020.03.20
가래나 콧물이 없어 검체 채취가 잘되지 않는다"며 “세계보건기구(WHO)와 미국 식품
의약
국(FDA), 중국 등은 무증상이거나 경증 환자가 많은 코로나19의 특성을 고려해 항체 검사를 권고하고 있다"고 밝혔다. 협의회는 이어 "항체 검사는 감염 후 몸에서 만들어지는 초기 항체를 혈액에서 검사하는 ... ...
영남대·강스템, 줄기세포치료제 코로나19 치료 사용 신청
연합뉴스
l
2020.03.20
위해 품목 허가가 나지 않은 임상시험용
의약
품을 사용할 수 있도록 하는 '임상시험용
의약
품의 치료목적 사용승인' 제도를 운용 중이다. 강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템 RA주는 류마티스 관절염 치료 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성 및 ... ...
"코로나 진단엔 유전자검사, 감염 환자수 파악엔 항체검사 유용"
동아사이언스
l
2020.03.20
세 시간 반이 걸린다. 기기 한 대로 하루 최대 4100개의 검사를 할 수 있다. 미국 식품
의약
국(FDA)은 13일 다국적기업 로슈 사가 개발한 PCR 기반 자동화 장비인 코바스6800과 8800을 코로나19 긴급사용승인 허가했다. 로슈 제공 ●미 의원 오인한 혈청학적 검사 그린 의원이 언급한 항체검사법은 RT-PCR ... ...
범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단장에 김법민 고려대 교수
동아사이언스
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2020.03.18
연구비가 투입되는 사업이다. 과학기술정보통신부와 산업통상자원부, 보건복지부, 식품
의약
품안전처가 공동으로 추진한다. 김 교수는 사업 기획 총괄책임자로 의료기기 사업 난제를 정의하고 이를 해결하기 위한 사업 체계를 제시했다. 사업은 기술개발에서 제품화, 임상 및 인허가로 이어지는 ... ...
오래 쓰는 나노 마스크 첫 상용화 추진…마스크 부족 해결될까
연합뉴스
l
2020.03.18
장점이 있다. 다만, 나노섬유의 안전성 검사를 통과해야 상용화할 수 있다. 현재 식품
의약
품안전처에서 나노섬유의 안전·유해성을 살펴보고 있다. 이 회사는 반도체·디스플레이 설비·생리대·산업용 마스크 생산업체 등을 계열사로 두고 있다. 마스크 생산에 들어가는 나노섬유는 기존 ... ...
한국 진단키트 걸고 넘어지더니…국내 연구진 美진단키트 결함찾고 국내 기업은 보완기술 개발
동아사이언스
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2020.03.18
9가 중국을 중심으로 확산한 올해 1월부터 진단키트를 개발해 지난달 4일 미국식품
의약
국(FDA)의 긴급 사용승인을 받았다. CDC는 같은 달 5일 진단키트를 미국 각 주 보건당국과 세계 36개국 연구소로 보냈다. 이 진단키트는 신종 코로나바이러스를 특정할 수 있는 유전자 중 N유전자의 세 특정 ... ...
獨 바이오엔테크·中 푸싱
의약
코로나19백신 공동 개발 착수
연합뉴스
l
2020.03.17
진행한다고 밝혔다. 독일 마인츠에 본사를 둔 바이오엔테크와 중국 상하이 푸싱
의약
그룹의 자회사인 푸싱약업은 공동으로 중국에서 바이오엔테크의 mRNA 기반 백신의 임상시험을 시행할 예정이다. mRNA는 핵 안의 유전자 본체인 DNA(디옥시리보핵산)의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 ... ...
정부, 진단키트 정확성 논란에 "오해로 인한 해프닝" 거듭 강조
연합뉴스
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2020.03.16
청문회에서 발언한 것이 전날 국내에 알려지면서 불거졌다. 그는 미국 식품
의약
국(FDA)에서 서한을 받았다면서 "한국의 검사는 충분하지 않다. 미국의 한 업체가 한국 키트를 구매해 사용하기를 원했는데 FDA는 그 검사에 대해 비상 사용 승인조차 하지 않을 것이라고 말했다"고 발언했다. 또 그는 ... ...
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