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식약처, 얀센 코로나19 백신 사전검토 착수
동아사이언스
l
2020.12.22
존슨앤드존슨 제공 식품의약품안전처(식약처)는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 얀센 백신에 대한 사전검토에 착수할 예정이다. 사전검토는 식약처 허가전담심사팀 2개 중 하나인 ... ...
셀트리온, 2400억원 규모 코로나19 항원진단도구 美
공급계약
체결
동아사이언스
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2020.12.18
만큼 현재 수요에 보다 즉각적으로 대응한다는 차원에서 디아트러스트에 대한 신규
공급계약
을 체결했다”며 “샘피뉴트를 공동 개발한 셀트리온과 진단기기 전문업체 비비비 사이의 계약은 해지됐다”고 밝혔다. ... ...
정부 "아스트라제네카 공급문제 없을 것"...백신 추가확보분 아직 없어
동아사이언스
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2020.12.18
영국 옥스퍼드대 제너연구소와 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질을 임상시험 참여자에게 접종하고 있다. 제너연구소 영상 캡쳐 정부가 18일 국내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 확보량이 현재 최대 4400만명 분이라고 밝혔다. 지난 8일 정부가 밝힌 것과 동 ... ...
[QA]국내 도입, 어떻게 진행되고 있나
동아사이언스
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2020.12.18
임인택 보건복지부 보건산업정책국장. 중대본 브리핑 캡쳐. 임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 18일 정부서울청사 본관에서 진행된 신종 코로나바이러스 감염증(COVID19·코로나19) 현황 정례 브리핑에서 "정부가 이달 초 도입하겠다고 밝힌 4400만명분의 백신은 분명히 확보된 물량으로 내년 2~3월 ... ...
美 FDA, 18일쯤 모더나 코로나19 백신 승인여부 결정
동아사이언스
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2020.12.16
모더나 홈페이지 캡처 미국 제약사 화이자에 이어 생명공학기업 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인이 급물살을 타고 있다. 모더나 백신이 미국에서 승인되면 미국은 모더나 백신 긴급사용 승인 첫 국가가 된다. 16일 주요 ... ...
셀트리온 항체치료제 치료목적 사용승인…특정 환자에 투여(종합2보)
연합뉴스
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2020.12.16
3상 임상시험이나 조건부 허가 절차와는 별개 미 FDA 승인없이 백신도입 안된다는 우려 확산에…당국 "우리 결정 따른다" "국산 백신, 내년 하반기 확보 목표…렘데시비르, 국내 환자 1천567명에 공급" [김민아 제작] 일러스트 아스트라제네카가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백 ... ...
미 FDA 승인없이 백신도입 안된다?…당국 "우리 결정 따른다"(종합)
연합뉴스
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2020.12.16
"국산 백신, 내년 하반기 확보 목표…렘데시비르, 국내 환자 1천567명에 공급" 치료목적 사용승인…셀트리온 항체치료제 1건·GC녹십자 혈장치료제 22건 [김민아 제작] 일러스트 아스트라제네카가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 우리나라에 들여오는 것은 국내 절차를 따 ... ...
정은경 “하루 확진자 950~1200명 나올 수 있다”
동아사이언스
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2020.12.14
질병관리청 제공 현재 추세대로라면 당분간 국내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)의 하루 신규 확진자가 950~1200명 발생할 수 있다는 방역 당국의 전망이 나왔다. 또 10월부터 두 달간 코로나19 확진자를 분석한 결과 집단감염이 가장 많았고, 주된 감염경로는 가족과 지인을 통한 모임으 ... ...
코로나19 백신 믿고 맞아도 괜찮을까…알레르기 반응은 아직 임상데이터 부족해
동아사이언스
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2020.12.10
영국이 세계 최초로 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 일반 접종을 시작한 8일(현지시간) 런던의 한 병원 백신센터에서 백신 접종이 진행되고 있다. 연합뉴스 제공 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 세계 첫 ... ...
"先물량확보·안전성 검토 뒤 여유있게"...정부가 공개한 백신 접종 전략
동아사이언스
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2020.12.08
문재인 대통령이 지난 1월 28일 오전 신종 코로나바이러스 감염증(우한 폐렴) 대응 의료기관인 서울 중구 국립중앙의료원을 방문해 정기현 국립중앙의료원장의 안내로 현장 의료시설을 둘러보고 있다. 청와대 제공 정부가 8일 공개한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 확보와 선구 ... ...
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