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"허가"(으)로 총 1,733건 검색되었습니다.
- 원안위 "14개 원전 수소제거장치 성능 미달 결론"동아사이언스 2024.05.09
- 원자로냉각재계통(RCS)의 압력과 온도 제한치를 상향하는 '원자력이용시설 운영 변경허가(안)'도 이날 한수원이 요청한 안건으로 나왔다. EFPY는 설계상 정격출력으로 하루 24시간씩 1년간 가동한 시간 단위를 의미한다. 고리 3·4호기는 2009년부터 출력 증강 운전으로 설계수명보다 조금 빨리 32 EFPY에 ... ...
- 美 10대 겸상적혈구빈혈 환자 대상 유전자치료법 첫 시도동아사이언스 2024.05.07
- 세계 최초로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 유전자 치료법 리프제니아가 처음으로 환자에게 실시된다. 게티이미지뱅크 미국에 거주하는 10대 청소년 환자가 세계 최초로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 겸상적혈구빈혈증 유전자 치료법으로 치료를 받는다. 지난해 12월 승인이 이뤄진 뒤 5개월 ... ...
- 식약처, 유방암 신약 '티루캡정' 허가…"새로운 치료기회"동아사이언스 2024.04.30
- 식약처는 한국아스트라제네카의 유방암 신약 '티루캡정(성분명 카피바설팁)'을 29일 허가했다고 30일 밝혔다. 카피바설팁은 ‘세린/트레오닌 키나아제 AKT 단백질’의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존과 증식을 억제한다. 이 약은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 ... ...
- 세계 두번째 유전자 조작 돼지 신장 사람에 이식 성공동아사이언스 2024.04.26
- 실시됐다. FDA는 피사노의 상황을 고려해 실험적인 돼지 신장 이식에 대한 ‘동정적 허가’를 승인했다. 미국에서는 심장 펌프가 필요한 환자는 이식을 받아도 생존률이 극히 낮기 때문에 장기이식을 금지하고 있다. 피사노는 뉴욕타임즈에 “장기이식 대상자에서 제외됐다는 소식을 들었을 ... ...
- 한빛 1·2호기 원전, 신규 노즐로 부식·균열 저항성 높여동아사이언스 2024.04.25
- 유국희 원자력안전위원회 위원장이 25일 서울 중구 원자력안전위원회 대회의실에서 열린 제193회 원자력안전위원회 회의에서 안건에 대해 논의하 ... 원안위는 이번 안건이 원자력안전기술원(KINS)에서 수행한 심사에 따라 '원자력안전법' 허가 기준에 적합하다고 판단해 원안대로 의결했다. ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처-홍릉강소특구 '찾아가는 사전상담' 개최동아사이언스 2024.04.03
- 사전상담을 제공하고 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 제출 자료 요건을 안내한다. 찾아가는 사전상담은 국산 신기술이 세계시장을 선도할 수 있도록 식약처가 진행 중인 ‘브리지(BRIDGE) 프로젝트’ 일환으로 추진되고 있다 ... ...
- 사람에 돼지 장기 이식 잇따라…국내 핵심기업은 존속 위기동아사이언스 2024.03.31
- 시술을 허용하는 ‘동정적 사용’ 절차에 따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 허가를 받아 실시한 수술이다. 국제학술지 네이처는 22일 이번 시술을 계기로 이제네시스가 본격 임상을 위해 FDA와 논의 중이라고 보도했다. 이종 이식엔 사람의 장기와 크기가 유사하고 번식이 쉽고 유전자 ... ...
- "툴젠 등 유전자가위 치료제 개발 기업 지원할 것"동아사이언스 2024.03.27
- 의도다. 박윤주 원장은 기업 관계자들에게 “평가원은 규제과학 연구를 통해 허가‧심사 가이드라인을 개발하는 등 국내 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하고 있다”며 “유전자가위 치료제 개발 및 제품화 과정에서 규제 지원이 필요하면 언제든 알려달라”고 말했다. 또 “평가원은 ... ...
- 원자로조종면허 6년마다 갱신…신체검사와 처벌 기준도 강화동아사이언스 2024.03.14
- 제192회 원자력안전위원회가 14일 열렸다. 원안위 제공 원자로 조종 업무에 필요한 원자로조종면허의 신체검사와 갱신 기준 등 면허 관리체계가 개선됐다. 원자력안전위원 ... 정지설정치' 기준 강화 등 3개 항목이 포함된 '원자력이용시설 건설·운영 변경허가(안)'도 이날 함께 의결됐다. ... ...
- 유전자변형생물체 도입 기간 최대 110일에서 30일로 간소화동아사이언스 2024.03.14
- 유전자변형생물체 수입절차와 기간이 간소화되는 시험·연구용으로 관리될 경우 사용 허가를 받는 데 소요되는 기간이 최대 30일로 줄게 된다. 노경원 과기정통부 연구개발정책실장은 “그동안 쌓인 국내 바이오 원천기술이 연구실을 넘어 산업계로 확장될 수 있도록 다양한 정책과 규제 개선이 ... ...
