스페셜
"품질"(으)로 총 396건 검색되었습니다.
- 화이자 코로나19 백신 25만명분 국가출하승인동아사이언스 l2021.03.28
- 오염되지 않았음을 확인했다. 제조사 품질보증 책임자가 발행한 품질시험 자료 검토로 품질 일관성을 확인했다. 식약처는 지난해 11월부터 확보한 제조원 시험법 자료에 대한 검증을 통해 시험법을 확립했다. 시험에 필요한 초고성능액체크로마토그래피 등 장비를 도입했다. 식약처는 ... ...
- [의학바이오게시판] 한앙대병원 제19회 품질개선 경진대회 시상식 개최 外동아사이언스 l2021.03.25
- 제공 ■한양대병원은 지난 22일 제19회 품질개선(QI) 경진대회 시상식을 개최했다고 24일 밝혔다. 경진대회는 환자안전과 차별화된 의료서비스 제공 그리고 효율적인 업무 수행을 목표로 매년 개최되고 있다. 금상은 ‘심정지 환자의 초기 심전도 리듬 분석 강화 교육을 통한 신속한 제세동 시행 능력 ... ...
- 접종 시작한 화이자 백신 식약처 품목 허가는 어떤 의미 동아사이언스 l2021.03.05
- 식약처는 “임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적 심사와 제조·품질관리기준(GMP) 평가 등을 종합적으로 검토해 안전성과 효과성을 인정한 것”이라고 말했다. 화이자 백신은 지난 27일부터 의료진 등을 대상으로 국내 접종이 이뤄지고 있다. 5일 0시 기준 화이자 백신은 모두 ... ...
- 중앙약심위 "화이자 백신 16세 이상 접종 허가 가능"동아사이언스 l2021.02.26
- 가지고 외부전문가와 함께 점검을 해 본 결과 저희가 허가할 때 기대할 수 있는 수준의 품질이 확보됐다”며 “접종이 다 가능하다는 취지로 자문이 있었고 국민 여러분들께서는 안심하고 접종을 하셔도 된다”고 말했다 ... ...
- [의학바이오게시판]고려대의료원-셀렘메드, 감염성 질환 공동연구 MOU 外동아사이언스 l2021.02.25
- 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양 기관은 고려대 정릉 캠퍼스 내 임상용 제조품질관리기준(GMP) 시설과 바이오연구소를 구축할 계획이다. 셀랩메드는 GMP 제조소를 활용하여 사용기간 동안 임상용의약품을 생산한다. 고대의료원과 협업해 임상시험도 진행한다. ■서울대병원은 23일 ... ...
- "화이자 백신 예방효과 충분, 16∼17세 투여도 가능해"동아사이언스 l2021.02.23
- 때 16세 이상에 대해 허가하는 것이 타당하다”고 밝혔다. 식약처는 화이자 백신의 품질자료 심사와 검증자문단 회의 결과를 종합해, 25일 중앙약사심의위원회 자문을 받고 26일 그 결과를 공개한다. ... ...
- 코로나19백신 출시 더 빨라진다…허가전 국가출하승인 신청가능연합뉴스 l2021.02.19
- 국가출하승인을 신청해야만 했다. 이에 따라 식약처는 감염병 예방 백신 등에 대한 품질을 신속히 검증해 필요한 물량을 적기에 공급할 수 있을 것으로 기대했다. 위해도 평가 결과를 적용하는 시점을 '4월 1일부터 다음 해 3월 31일까지'로 명확히 했다. 그간 식약처는 의약품의 전년도 ... ...
- [랩큐멘터리]'알아서 척척' 이상징후 찾아내는 스마트팩토리동아사이언스 l2021.02.16
- 설비 기능과 품질을 유지하기 위한 연구도 진행 중이다. 기계학습 기반 설비예지보전과 품질검사를 위한 센서 데이터 해석 기술을 연구하고 있다. 정제된 데이터가 아닌, 실제 공장에서 발생하는 데이터를 수집하고 이를 분석한다. 이를 통해 선박과 자동차 엔진 이상진단과 근본원인 분석, 레이저 ... ...
- WHO 아스트라제네카 백신 긴급사용 승인 "65세 이상 고령층도 접종 권고"동아사이언스 l2021.02.16
- 시점으로부터 불과 4주 이내에 완료됐다”며 “WHO의 긴급 사용 목록은 코로나19 백신의 품질과 안전, 효능을 평가하고 보장한다”고 말했다. WHO는 이날 아스트라제네카 백신의 18세 이상 모든 연령층에 대한 접종을 승인했다. WHO SAGE는 앞서 이달 10일(현지시간) 65세 이상을 포함해 18세 이상 ... ...
- '코로나19백신 출하 앞당겨라'…식약처,전담조직 신설·인력증원연합뉴스 l2021.02.16
- 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센, 노바백스 등 국내 도입될 코로나19 백신의 품질을 검정하는 업무를 맡을 것으로 보인다. 국내에서는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 지난 10일 식약처의 품목허가를 받았다. 정부는 오는 26일부터 이 백신을 요양병원 등의 만 65세 미만 입소자와 종사자에 ... ...
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