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"특례"(으)로 총 275건 검색되었습니다.
- 화이자 백신 11만7000도스 2월 중순 한국에 온다동아사이언스 l2021.02.01
- 세계보건기구(WHO)의 긴급사용 승인 현황과 질병청·식약처 합동 전문가 자문 등을 거쳐 특례수입할 예정”이라고 밝혔다. 화이자 백신의 접종 대상은 지난 1월 27일 예방접종전문위원회에서 선정한 코로나19 환자를 치료하는 의료진이 될 예정이다, 정 본부장은 “정부는 화이자 백신이 조속히 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…3월 백신 사전예약시스템 가동(종합)동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- 내달 중앙의료원서 국내 코로나 백신 첫 접종…대상은 수도권 코로나 의료진 동아사이언스 l2021.01.28
- 세계보건기구(WHO) 승인 현황을 참고해 질병청과 식약처 합동으로 전문가 자문을 거쳐 특례수입으로 들여올 예정이다. 백신 유통과 보관은 민∙관∙군이 합동해 체계를 마련한다. SK바이오사이언스가 유통관리체계를 구축하고, 대한과학과 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽이 초저온 냉동고 ... ...
- "셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합)연합뉴스 l2021.01.28
- "셀트리온 항체치료제는 임상 2상 자료가 준비돼 있었고, 회사 측에서도 특례제도보다는 조건부 허가 제조 신청을 해서 (이런 방향으로) 논의하게 됐다"고 말했다. 식약처는 향후 최종점검위원회에서 검증 자문단과 이번 중앙약심 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 ... ...
- 식약처 중앙약심위 “셀트리온 항체치료제 중등증·고위험군 경증 환자 사용 권고”동아사이언스 l2021.01.27
- 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료 ... 평가가 필요하다고 밝혔다. 또 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다고 밝혔다 ... ...
- '아스트라제네카 vs 화이자'…국내 도입 1호 백신은?연합뉴스 l2021.01.22
- 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 단축 효과를 높이 평가했다. 해외에서도 렘데시비르를 코로나19 치료에 쓰도록 한 점도 고려했다. 김상봉 식약처 ... ...
- [과학게시판] ‘찾아가서 듣는 우리나라의 유네스코 과학 활동 이야기’ 발간 外동아사이언스 l2020.12.31
- 신기술·서비스 심의위원회’를 서면으로 개최하고 5건에 대해서는 임시허가, 1건은 실증특례, 1건은 적극행정 조치를 결정했다고 30일 밝혔다. 이번 결정에 따라 비대면 이동통신 가입서비스를 신청한 KB국민은행, LG유플러스컨소시엄과 렌탈 스마트 구독 서비스를 신청한 코웨이도 각각 임시허가를 ... ...
- 코로나 확진자 급증에 변이 바이러스까지 상륙한 일본…도쿄올림픽 다시 먹구름 속으로동아사이언스 l2020.12.28
- 해외 출장을 다녀온 후 귀국하거나 재입국할 때 조건부로 2주 동안 자가격리를 면제하는 특례조치를 인정하지 않겠다고 밝혔다. 코로나19 여파가 심상치 않자 2021년 7월 24일 예정된 도쿄올림픽에도 먹구름이 꼈다. 앞서 올해 7월 24일 예정돼있던 도쿄올림픽은 코로나19가 확산하던 3월 ... ...
- 코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일2020.12.27
- 규정하고 있다. 질병관리청 등 관계부처의 장은 감염병 대처하기 위해 식약처장에게 특례 제조나 수입을 요청할 수 있다. 이를 승인받으면 국내에 품목허가를 받지 않은 의약품을 제조하거나 수입할 수 있다. 코로나19 백신은 전 세계 여러 제약사에서 임상 3상 시험을 하고 있다. 이달 25일 현재 ... ...
- 정부 R&D과제 참여 기업들 매칭 부담 줄인다동아사이언스 l2020.12.21
- 서비스에 실증특례를 부여하는 규제자유 특구를 확대하고 연구개발특구도 실증특례를 도입한다. 인공지능(AI), 바이오헬스 신산업 분야는 규제가 될 만한 이슈를 미리 정비하고 선제 규제혁신 로드맵을 마련한다. 기업이 정부 과제에 일정 비율로 연구비를 내도록 하는 연구비 매칭부담도 줄인다. ... ...
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