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"승인"(으)로 총 2,420건 검색되었습니다.
- '3상'서 암초 만난 아스트라제네카 백신 임상시험 재개동아사이언스 2020.09.13
- 아스트라제네카와 옥스퍼드가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 안전하다는 승인을 받고 임상시험을 재개한다고 전했다. 아스트라제네카는 “독립 위원회와 국제 규제기관의 안전한 데이터 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중지했다"면서 "영국의 위원회가 조사를 완료한 뒤 ... ...
- 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 임상 1상에서 안전성 확인"동아사이언스 2020.09.11
- 치료제다. 국립보건연구원과 셀트리온이 함께 개발해왔다. 지난 7월 17일 국내 임상 1상 승인을 받아 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 셀트리온은 "이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했으며, 특히 ... ...
- 러시아 포함 전세계 과학자 27명 "러시아 백신 불완전하고 비현실적"동아사이언스 2020.09.11
- 시작한다고 한다. 러시아 보건부 제공. 전세계 과학자 27명이 러시아가 세계 최초로 승인한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘스푸트니크 V’에 대한 의문을 제기했다. 러시아가 백신에 대한 안전성을 입증했다며 지난 4일 의학학술지 랜싯에 관련 임상시험 결과를 발표했지만 ... ...
- [백신 업데이트]전문가들 “코로나 백신, 누가 언제 처음 내놓을지 아무도 모른다”동아사이언스 2020.09.10
- 점쳐졌다. 도널드 트럼프 미국 대통령도 11월 대선을 앞두고 미국에서 재빨리 백신 승인을 고려하고 있는 것으로 알려졌다. 그러나 수만명이 참여하는 임상3상 시험은 예상치 못한 부작용이 생길 수 있다. 옥스퍼드대의 백신 후보 물질의 경우 영국에서 부작용이 발견돼 잠정 보류됐다. ... ...
- 정은경 "항체치료제 9월 대량생산해도 검증 과정 남아. 출시까지 시일 걸려" 동아사이언스 2020.09.09
- 제조와 관리 기준(GMP) 승인을 받기 위한 준비작업을 하고 있다는 것과 허가가 났을 때 승인된 GMP에서 생산된 제품을 사용할 수 있다는 그런 의미로 설명드렸다고 이해해주시면 좋겠다”고 말했다. 정 본부장은 상업용 항체 대량생산의 의미에 대해 “약품을 허가받으려면 안전성·유효성에 대한 ... ...
- [백신 업데이트]아스트라제네카 백신 '암초' 불구 3상 돌입 후보 9종 동아사이언스 2020.09.09
- 화이자 등 주요 코로나19 백신 개발사들은 8일(현지시간) "안전성이 확보되지 않으면 백신 승인을 받지 않겠다"고 서약했다(관련 기사 : "경쟁보다 안전이 우선" 코로나 백신 개발사들 '안전 충분히 검증 뒤 판매' 서약한다) . 이는 도널드 트럼프 미국 대통령이 11월 미국 대선 이전에 백신 개발 ... ...
- 옥스퍼드대-아스트라제네카 코로나 백신 임상 3상 '일시중단'…"부작용 발견" 동아사이언스 2020.09.09
- 메르스), 인간면역결핍바이러스(HIV) 등 다양한 감염병에 대해 연구가 이뤄졌지만, 실제 승인을 받은 경우는 존슨앤존슨이 개발한 에볼라 바이러스 벡터 백신이 유일하다. 아스트라제네카 역시 HIV 치료를 위해 아데노바이러스 방식의 벡터 백신을 개발하다 그 플랫폼을 응용해 코로나19 백신을 ... ...
- [과학게시판] ICT 스프링 유럽 2020 프로모션 코드 안내 外동아사이언스 2020.09.09
- 및 침수 관련 기술을 출자받았고 과학기술정보통신부로부터 연구소기업 설립을 최종 승인받았다. 재난안전기술이 출자받은 ‘재난 피해 예측 및 분석시스템’은 지진 발생 시 시나리오와 계측된 자료를 분석하고 피해를 예측하는 기술이다. 침수 관련 기술은 ‘IoT 수위계 연계 침수방지문’으로 ... ...
- '특허·예측력 세계 2위'…코로나 시대 두각 나타내는 국내 AI-BI 기업들동아사이언스 2020.09.08
- Mpro)’의 구조를 바탕으로 이 효소의 작동을 억제할 수 있는 약물 후보 30종을 FDA 승인 약품 3000여 개 중에서 찾았다. 이후 세포실험을 거쳐 총 3개 후보물질을 찾았으며 이 가운데 2건을 발굴해 5월 용도특허를 출원했다. 이달 3일에는 이 두 종을 병행 투여하는 동물실험을 통해 폐 병변을 치료한 ... ...
- 방역당국 “9월 중 코로나 항체치료제 대량 생산할 것”동아사이언스 2020.09.08
- 조사를 진행하고 있다”고 밝혔다. 지난 8월 20일 식약처로부터 임상 2상시험 승인을 받은 혈장치료제는 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다. 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순 제제 공급을 완료할 예정이다. 권 ... ...
