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"허가"(으)로 총 1,710건 검색되었습니다.
- 세계 두번째 유전자 조작 돼지 신장 사람에 이식 성공동아사이언스 l2024.04.26
- 실시됐다. FDA는 피사노의 상황을 고려해 실험적인 돼지 신장 이식에 대한 ‘동정적 허가’를 승인했다. 미국에서는 심장 펌프가 필요한 환자는 이식을 받아도 생존률이 극히 낮기 때문에 장기이식을 금지하고 있다. 피사노는 뉴욕타임즈에 “장기이식 대상자에서 제외됐다는 소식을 들었을 ... ...
- 한빛 1·2호기 원전, 신규 노즐로 부식·균열 저항성 높여동아사이언스 l2024.04.25
- 유국희 원자력안전위원회 위원장이 25일 서울 중구 원자력안전위원회 대회의실에서 열린 제193회 원자력안전위원회 회의에서 안건에 대해 논의하 ... 원안위는 이번 안건이 원자력안전기술원(KINS)에서 수행한 심사에 따라 '원자력안전법' 허가 기준에 적합하다고 판단해 원안대로 의결했다. ... ...
- [의학바이오게시판] 식약처-홍릉강소특구 '찾아가는 사전상담' 개최동아사이언스 l2024.04.03
- 사전상담을 제공하고 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 제출 자료 요건을 안내한다. 찾아가는 사전상담은 국산 신기술이 세계시장을 선도할 수 있도록 식약처가 진행 중인 ‘브리지(BRIDGE) 프로젝트’ 일환으로 추진되고 있다 ... ...
- 사람에 돼지 장기 이식 잇따라…국내 핵심기업은 존속 위기동아사이언스 l2024.03.31
- 시술을 허용하는 ‘동정적 사용’ 절차에 따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 허가를 받아 실시한 수술이다. 국제학술지 네이처는 22일 이번 시술을 계기로 이제네시스가 본격 임상을 위해 FDA와 논의 중이라고 보도했다. 이종 이식엔 사람의 장기와 크기가 유사하고 번식이 쉽고 유전자 ... ...
- "툴젠 등 유전자가위 치료제 개발 기업 지원할 것"동아사이언스 l2024.03.27
- 의도다. 박윤주 원장은 기업 관계자들에게 “평가원은 규제과학 연구를 통해 허가‧심사 가이드라인을 개발하는 등 국내 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하고 있다”며 “유전자가위 치료제 개발 및 제품화 과정에서 규제 지원이 필요하면 언제든 알려달라”고 말했다. 또 “평가원은 ... ...
- 원자로조종면허 6년마다 갱신…신체검사와 처벌 기준도 강화동아사이언스 l2024.03.14
- 제192회 원자력안전위원회가 14일 열렸다. 원안위 제공 원자로 조종 업무에 필요한 원자로조종면허의 신체검사와 갱신 기준 등 면허 관리체계가 개선됐다. 원자력안전위원 ... 정지설정치' 기준 강화 등 3개 항목이 포함된 '원자력이용시설 건설·운영 변경허가(안)'도 이날 함께 의결됐다. ... ...
- 유전자변형생물체 도입 기간 최대 110일에서 30일로 간소화동아사이언스 l2024.03.14
- 유전자변형생물체 수입절차와 기간이 간소화되는 시험·연구용으로 관리될 경우 사용 허가를 받는 데 소요되는 기간이 최대 30일로 줄게 된다. 노경원 과기정통부 연구개발정책실장은 “그동안 쌓인 국내 바이오 원천기술이 연구실을 넘어 산업계로 확장될 수 있도록 다양한 정책과 규제 개선이 ... ...
- 탈모 허위광고 622건 적발…"식품·건기식으론 탈모 예방 안돼"동아사이언스 l2024.03.14
- 해외직구나 구매대행 방식으로 판매하는 것은 ‘의료기기법’ 위반이다. 식약처 허가를 받고 정식 수입된 의료기기만 사용해야 한다. 직구 등으로 구매한 의료기기는 성능이 검증되지 않았고 안전사고 및 부작용 위험이 있다. 식약처가 2월 온라인쇼핑몰, 소셜미디어, 블로그, 중고마켓 등을 ... ...
- 대전·경남·전남 삼각별 프로젝트 가동…"우주기업 1000개 육성"동아사이언스 l2024.03.13
- '우주산업클러스터특별법' 제정을 추진해 클러스터 발전을 위해 5개년 기본계획, 인허가 의제, 재정 지원 등 근거를 담을 예정이다. 정부와 지자체, 민간으로 구성한 민관 합동 발전위원회를 구성해 운영하고 거점센터에 창구를 마련해 규제를 개선하며 국토와 환경 분야는 규제 특례도 검토한다. ... ...
- 고형암 세포치료제 미국서 첫 치료 개시…CAR-T 치료제 한계 넘을까동아사이언스 l2024.03.12
- 16일(현지시간) FDA의 가속승인을 받은 뒤 빠른 속도로 환자 치료에 도입되고 있다. 신속허가 과정 중 하나인 가속승인은 시판 후 임상시험을 통해 안전성을 입증해야 한다. 성분명 리필류셀인 암타그비는 면역세포인 종양침윤림프구(TIL)를 사용한 치료제다. CAR-T 세포치료제가 치료할 수 없는 ... ...
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