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"(으)로 총 2,035건 검색되었습니다.
뇌졸중 치료제 tPA, 인공호흡기 대신할 수 있나?
연합뉴스
l
2020.03.30
100%에서 70% 정도로 낮추는 효과가 있는 것으로 나타났다. 야피 교수는 미국 식품
의약품
청(FDA)으로부터 '동정적 사용'(compassionate use) 허가를 받아 tPA를 호흡부전을 보이는 코로나19 중환자들에게 투여할 계획이다. '동정적 사용'이란 다른 치료법이 없어 죽어가는 환자들에게 아직 승인되지 않은 ... ...
파미셀 "줄기세포치료제, 코로나19 치료목적 사용승인"
연합뉴스
l
2020.03.30
수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용
의약품
이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다. 앞으로 파미셀은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등에서 코로나19 환자에게 셀그램-AKI를 정맥 투여할 계획이다. 파미셀은 ... ...
한국이 제안한 코로나19 ‘유전자 증폭’ 진단 기술 국제표준 된다
동아사이언스
l
2020.03.29
연내 국제표준으로 제정될 전망이다. 산업통상자원부 국가기술표준원과 식품
의약품
안전처는 국내 ‘미생물 병원체 검출을 위한 유전자 증폭(PCR) 검사기법’이 국제표준화기구 의료기기기술위원회에서 국제표준안으로 승인됐다고 29일 밝혔다. 이에 따라 한국의 코로나19 진단기술은 ... ...
실험실서 코로나19 치료 효과 검증한 ‘알베스코’ 연구자 임상 개시
동아사이언스
l
2020.03.29
연구자 임상 연구란 임상시험자가 외부 의뢰 없이 안전성·유효성이 검증되지 않은
의약품
또는 허가돼 시판중인 의악품으로 수행하는 임상 시험이다. 이번 임상연구는 경증 코로나19 환자에서 알베스코의 치료 효과를 확인하기 위한 것으로 141명을 대상으로 수행된다. ... ...
"국내 코로나19 치료제 임상 5건·사용승인 6건·10건 검토중"
연합뉴스
l
2020.03.27
중인
의약품
공급에도 차질이 없도록 한다는 방침이다 식약처는 국내에 허가되지 않은
의약품
이더라도 질병관리본부가 요청할 경우 '특례수입'하고 있다. 에이즈치료제 칼레트라의 시럽 제품 '칼레트라액'이 3차례 특례수입을 통해 국내에 도입됐다. 또 코로나19 치료에 사용하는 칼레트라정과 ... ...
美 코로나 하루 진단건수 10일만에 1만→10만건…'트럼프 자랑할 만하네'
동아사이언스
l
2020.03.27
개발돼 제안된 제품들이 있는 것으로 아는데 정확성에 대한 검토를 거쳐 식약처(식품
의약품
안전처) 허가 과정과 저희의 긴급사용승인 심사를 해서 결정할 수 있을 것"이라고 말했다. 정부는 트럼프 대통령의 진단키트 지원 요청에 대해 긍정적인 입장을 보였다. 문 대통령은 전날 코로나19 ... ...
코로나19사태 속 무허가 손소독제 155만개 불법 제조·유통 적발
연합뉴스
l
2020.03.27
적발 7개 업체, 무허가 손소독제 11억원어치 제조·판매…경찰 고발·수사 착수 식품
의약품
안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 따른 불안감을 악용해 무허가 손 소독제를 제조·판매한 A 업체와 살균 소독제를 질병·예방치료에 효능이 있는 것처럼 거짓·과장 표시한 B 업체 등 ... ...
'면마스크도 보건용 마스크수준으로'…교체필터 부직포 품질관리
연합뉴스
l
2020.03.27
마스크와 같은 침방울 차단 효과를 공식적으로 인정받을 수 있을 것으로 보인다. 식품
의약품
안전처는 '교체용 폴리프로필렌 필터 부직포'에 대한 기준 및 시험 방법을 신설하는 내용의 '의약외품 기준 및 시험 방법 일부개정안'을 행정 예고하고, 29일까지 의견 수렴 및 고시 후 시행한다고 27일 ... ...
학교 주변 200m 이내서 탄산음료 못 판다…판매제한 검토
연합뉴스
l
2020.03.26
팔지 못하게 하는 방안을 검토 중이다. 탄산음료는 지금도 학교 안에서는 못 판다. 식품
의약품
안전처는 어린이 식품안전보호구역(학교 주변 200m이내)에서 탄산음료 판매를 제한하는 방안을 검토 중이라고 26일 밝혔다. 이를 위해 식약처는 일반인을 대상으로 27일까지 온라인 설문조사를 벌이는 ... ...
바이오잉크 심장패치로 망가진 심장 되살린다
동아사이언스
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2020.03.26
장진아 교수는 “엔지니어드 줄기세포와 바이오프린팅 기술을 활용해 이미 식품
의약품
안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 성체줄기세포의 기능을 강화할 수 있다”며 “가까운 시일에 새로운 개념의 심근경색 치료제를 개발하는 것이 목표”라고 말했다. 포스텍 제공 ... ...
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