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"관문"(으)로 총 250건 검색되었습니다.
- 모더나 코로나19 백신, 두번째 자문가 회의도 통과 “품목허가 가능”동아사이언스 l2021.05.13
- 의견을 냈다고 밝혔다. 이날 자문단 회의는 코로나19 백신 품목허가를 위한 두 번째 관문이다. 모더나 백신은 지난 10일 사용 승인을 위한 첫 단계인 전문가 자문회의에서 감염내과 전문의, 백신 전문가, 임상 통계 전문가들로부터 품목 허가를 승인 받았고, 이에 따라 이날 두번 째 단계인 ... ...
- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 식약처 조건부 허가 획득 실패동아사이언스 l2021.05.11
- 유효성 부족을 이유로 식품의약품안전처의 조건부 허가를 얻기 위한 첫 관문을 넘는 데 실패했다. 이에 따라 셀트리온의 ‘렉키로나주’에 이은 국산 2호 코로나19 치료제 탄생에는 시간이 더 걸리게 됐다. 11일 식약처에 따르면 이날 오후 지코비딕주를 평가하기 위한 첫 번째 전문가 자문회의인 ... ...
- 모더나 코로나 백신, 첫 전문가 자문 통과…모더나 백신은 어떤 백신동아사이언스 l2021.05.10
- 모더나 백신. 모더나 제공 미국 제약회사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 식품의약품안전처 승인을 위한 첫번째 전문가 자문단 회의를 통과했다. 자문단은 모더나 백신의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과, 허가 가능한 수준의 예방효과를 가졌다고 밝혔다. ... ...
- 美 얀센 백신 접종중단에 "국내 도입계획 변경 아직 없어"…식약처 "국내조치 필요성은 검토"2021.04.14
- 확정된 코로나19 백신중에서 유일하게 1회 접종하는 제품이다. 품목허가를 위한 마지막 관문인 최종점검위원회의 전문가 자문 결과, 얀센의 코로나19 백신 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 인정할 만한 수준이었다. 안전성 역시 전반적으로 양호했다. 현재 얀센은 미국과 유럽 ... ...
- 황사경보 발효…"물 충분히 마시고 렌즈 대신 안경 착용"연합뉴스 l2021.03.29
- 촉촉하게 유지하는 것도 도움이 된다. 체내 수분이 부족해지면 미세먼지를 거르는 1차 관문인 코와 입 등 호흡기 점막이 건조해져 미세 섬모가 제 기능을 하지 못하기 때문이다. 황사에 묻어 체내에 들어온 중금속의 혈중 농도를 낮추고 소변을 통한 배출을 돕기 위해서라도 충분한 수분 섭취가 ... ...
- 1회 접종 얀센 백신이 주목받는 이유는동아사이언스 l2021.03.29
- 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 국내 허가 첫 관문인 식품의약품안전처 검증 자문단 회의에서 “국내 허가를 위한 예방 효과가 인정 가능하다”는 판단이 나오면서 얀센 백신 국내 허가에 청신호가 켜졌다. 4월 1일 열릴 예정인 식약처 중앙약사심의위원회와 ... ...
- [사이언스N사피엔스] 프로야구에서 4할 타자는 왜 사라졌을까2021.03.05
- 까다로운 조건을 만족해야 하고 이를 온전하게 발견하는 것 또한 아주 낮은 확률의 관문을 통과해야 하기 때문이다. 이런 시각은 다윈 이래 20세기 내내 대체로 생물학계의 주된 흐름이었다. 그러다가 1972년 학계의 이단아였던 미국의 스티븐 제이 굴드는 닐스 엘드리지와 함께 전혀 다른 해석의 ... ...
- 글로벌 코로나 백신 리더들, 든든한 후원자는 정부였다 동아사이언스 l2021.03.03
- 대상으로 안전상과 내약성, 유효성을 평가하는 단계다. 그러나 임상2상 이후 가장 중요한 관문인 임상3상의 경우 글로벌 임상 비용 부담과 국내 어려운 여건 등으로 아직 구체적인 전략을 수립하지 못하고 있는 것으로 알려졌다. ● 글로벌 감염병 대유행에 천문학적 비용 투입된 백신 영국 ... ...
- FDA '한 번만 맞는' 존슨앤드존슨(얀센) 코로나 백신 긴급사용허가 의미동아사이언스 l2021.02.28
- 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차라는 점에서 사실상 백신의 사용의 마지막 관문을 통과한 것이나 다름 없다는 평가가 나온다. 존슨앤드존슨의 벨기에 자회사인 얀센이 개발한 이 백신은 미국, 남아프리카 공화국, 브라질에서 실시한 실험 결과에 따르면 심각한 질병을 예방하는 데 85 ... ...
- 백신 접종 시작했지만…전세계 코로나19와 사투 계속 동아사이언스 l2020.12.13
- 식품의약국(FDA)이 11일 화이자-바이오엔테크의 백신 접종 권고를 결정한 데 이어 마지막 관문인 CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)도 12일 백신 접종 권고를 승인하면서 이르면 월요일부터 미국인에게도 백신 접종이 시작된다. 알렉스 에이자 미 보건복지부 장관은 11일 ABC뉴스와의 인터뷰에서 “이달 ... ...
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